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Das Gerät ist als medizinische Vorrichtung der Klasse IIA klassifiziert und entspricht den Anforderungen der europäisc hen Richtlinie über die medizinischen Vorrichtungen 93/42/EWG. Es ist mit dem Zeichen CE0197 versehen und vom TÜV Product Safety GmbH zertifiziert. Die Planung und die Herstellung von Twin -Up T7 erfolgen gemäß dem nach EN ISO 9001:2000 und EN ISO 13485:2000 zertifizierten Qualitätssicherungssystem.
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• Während der Menstruation ist die Leitfähigkeit der Haut verändert, die Stimulierung könnte als unangenehm empfun den werden.
• Durch die Stimulierung kann - vor allem bei empfindlicher Haut - eine Rötung unter den Elektroden auftreten, die unbedenklich ist und in der Regel nach kurzer Zeit wieder verschwindet.
• Bei allergischen Reaktionen auf das Gel der Elektroden die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
• Die Elektroden nicht auf stark pigmentierte Zonen (Muttermale) oder Krampfadern setzen.
Die Elektroden nicht direkt auf die Brust sondern auf die Brustmuskeln legen.
• Nicht im Intimbereich und auf empfindlichen Stellen verwenden, wie Achseln, Leisten, Kniebeugen.
• Bei Schwangerschaft niemals auf dem Bauch verwenden.
• Kinder, Träger von Herzschrittmachern, Personen, die an Herz-, Muskel oder anderen inneren Erkrankungen leiden, psychisch oder physisch geschwächte Personen mit physiologischen und/oder organischen Anomalien dürfen Twin-Up T7 nicht verwenden.
• Träger von Metallprothesen oder Abdominalaorta-Bypässen dürfen das Gerät nicht verwenden.
• Nicht transthorakal anwenden, um Interferenzen mit der Herztätigkeit zu vermeiden.
• IN ZWEIFELSFÄLLEN DEN ARZT KONSULTIEREN.
Werden Haftgelelektroden einer anderen Marke benutzt, müssen die folgenden Angaben
genau beachtet werden:
Maße der Elektroden: 3,5x4,5 cm oder 9x4 cm.
Kleinste Fläche der Elektroden: 15 cm2 |
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