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XFormer /EXE ist als medizinische Vorrichtung der Klasse IIA klassifiziert und entspricht den Anforderungen der europäischen Richtlinie über die medizinischen Vorrichtungen 93/42/EWG. Das Gerät ist mit dem Zeichen CE0197 versehen und wurde vom TÜV Product Safety GmbH zertifiziert. Die Planung und die Herstellung von XFormer /EXE erfolgen gemäß dem nach EN ISO 9001:2000 und EN ISO 13485:2000 zertifizierten Qualitätssicherungssystem.
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Der Elektrostimulator XFormer/EXE entspricht den strengsten internationalen Normen. Seine Komponenten entsprechen dem neuesten technologischen Stand und seine Programme gewährleisten eine korrekte und effiziente Muskelstimulation. Auch wenn die Elektrostimulation in ihren diversen Formen für die meisten Erwachsenen geeignet ist, sind einige Hinweise und Gegenanzeigen genau zu beachten. Die folgende Liste gibt an, wann die Elektrostimulation zu Problemen führen kann oder sogar davon abzuraten ist.
Während der Menstruation ist die Leitfähigkeit der Haut verändert, die Stimulierung könnte als unangenehm empfunden werden.
• Durch die Stimulierung kann - vor allem bei empfindlicher Haut - eine Rötung unter den Elektroden auftreten, die unbedenklich ist und in der Regel nach kurzer Zeit wieder verschwindet.
• Bei allergischen Reaktionen auf das Gel der Elektroden die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
• Die Elektroden nicht auf stark pigmentierte Zonen (Muttermale) oder Krampfadern setzen.
• Die Elektroden nicht direkt auf die Brust sondern auf die Brustmuskeln legen.
• Nicht im Intimbereich und auf empfindlichen Stellen verwenden, wie Achseln, Leisten, Kniebeugen.
• Bei Schwangerschaft niemals auf dem Bauch verwenden
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• Kinder, Träger von Herzschrittmachern, Personen, die an Herz-, Muskel oder anderen inneren Erkrankungen leiden, psychisch oder physisch geschwächte Personen mit physiologischen und/oder organischen Anomalien dürfen XFormer/EXEnicht verwenden.
• Träger von Metallprothesen, Silikonprothesen oder Abdominalaorta-Bypässen dürfen das Gerät nicht verwenden.
• Nicht transthorakal anwenden, um Interferenzen mit der Herztätigkeit zu vermeiden.
• Nicht bei an Epilepsie oder Multipler Sklerose erkrankten Personen anwenden.
• Nicht in der Nähe von transplantierten Organen anwenden.
• Nicht bei Personen anwenden, die an einer Tumor- oder an einer neurologischen Erkrankung leiden.
• Nicht im Gesicht anwenden.
• Nicht bei Tieren anwenden.
• IN ZWEIFELSFÄLLEN DEN ARZT KONSULTIEREN. |
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