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È classificato come Dispositivo Medico di Classe IIA ed è conforme
ai requisiti della Direttiva Europea sui dispositivi medici 93/42/CEE. Dispone
di marcatura CE0197 autorizzata dall’Ente notificato TÜV Product
Safety GmbH. La progettazione e la produzione di Twin-Up t7 sono state
realizzate in conformità ai requisiti imposti dal Sistema di Qualità aziendale
certificato ai sensi della norma EN ISO 9001:2000 e EN
ISO 13485:2000.
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• Durante il periodo mestruale, la conducibilità
della pelle si modifica;
la stimolazione potrebbe risultare meno gradevole.
• La stimolazione può determinare un arrossamento
cutaneo in corrispondenza degli elettrodi, specie in soggetti
con pelle estremamente sensibile.
Tale arrossamento è del tutto normale e di norma scompare
in pochissimo tempo.
• In caso di allergia al gel degli elettrodi sospendere
i trattamenti e consultare un
medico.
• Non applicare gli elettrodi in zone iperpigmentate (grossi
nei) e varicose.
o Non applicare gli elettrodi direttamente sulla mammella bensì
sui muscoli di
sostegno del seno.
• Non usare in zone intime e delicate né nelle
ascelle, inguine, incavi delle ginocchia.
• Non usare sull’addome in donne in gravidanza.
• Non utilizzare Twin-Up T7 su bambini, portatori di pace-maker
e su persone in
condizioni psicofisiche debilitate e in caso di anomalie fisiologiche
ed organiche.
• Non applicare in presenza di protesi metalliche o di
by-pass aorto-addominali.
• Non applicare in modalità transtoracica per evitare
interferenza con la frequenza
cardiaca.
• IN CASO DI DUBBIO CONSULTARE UN MEDICO.
Qualora si utizzino elettrodi adesivi a gel di altra marca attenersi
scrupolosamente
alle seguenti prescrizioni:
misura degli elettrodi: 3,5x4,5 cm. oppure 9x4 cm.
Superficie minima degli elettrodi: 15 cmq |
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