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Está clasificado como Dispositivo Médico de la clase IIA y resulta conforme con los requisitos de la Directiva Europea sobre dispositivos médicos 93/42/CEE. Dispone de marca CE0197 autorizada por el organismo oficial TÜV Product Safety GmbH . El diseño y la fabricación de Twin-Up t7 se han llevado a cabo de conformidad con los requisitos exigidos por el Sistema de Calidad empresarial certificado de acuerdo con las normas EN ISO 9001:2000 y EN ISO 13485:2000.
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• Durante el período menstrual la conductividad de la piel se ve modificada, por lo que la estimulación podría resultar menos agradable.
• La estimulación puede dar lugar a un enrojecimiento cutáneo en los puntos donde hayan sido colocados los electrodos, sobre todo en personas de piel extremadamente sensible. Dicho enrojecimiento es completamente normal y suele desaparecer al cabo de muy poco tiempo .
• En caso de alergia al gel de los electrodos, suspender los tratamientos y consultar a un médico.
• No aplicar los electrodos a zonas hiperpigmentadas (lunares grandes) ni varicosas.
• No aplicar los electrodos directamente a la mama, sino en los músculos de sostén del seno.
• No colocarlo en zonas íntimas ni delicadas así como tampoco en las axilas, las ingles ni en los huecos de detrás de las rodillas.
• Las mujeres embarazadas no deben utilizarlo sobre el abdomen.
• No debe emplearse Twin-Up Body-Face en niños, personas que lleven marcapasos, que se hallen en condiciones psicofísicas debilitadas ni en personas que sufran anomalías fisiológicas u orgánicas.
• No aplicar el aparato si se llevan prótesis metálicas o by-passes aortoabdominales.
• No aplicar en la modalidad transtorácica para evitar interferir en la frecuencia cardíaca.
• EN CASO DE DUDA CONSULTAR A UN MÉDICO.
En caso de que se utilicen electrodos adhesivos con gel de otras marcas, atenerse escrupulosamente a las siguientes prescripciones:
- medidas de los electrodos: 3,5 x 4,5 cm o bien 9 x 4 cm.
- superficie mínima de los electrodos: 15 cm² |
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